Лицензирование медицинской деятельности – обязательное условие для работы медицинского учреждения. Подготовка медицинской деятельности к лицензированию – долгий и трудоемкий процесс, так как подразумевает под собой необходимость сбора большого количества документов, таких как:
- заявление от руководителя учреждения;
- документы, подтверждающие наличие помещения для оказания медицинской деятельности и соответствие данного помещения нормам законодательства;
- документы о наличии оборудования, необходимого для осуществления работы, и выписки о государственной регистрации медицинских приборов и инструментов;
- документы, подтверждающие квалификацию сотрудников и так далее.
Как показывает практика, самостоятельная подготовка пакета необходимых документов затягивается на длительный срок в связи с необходимостью изучения огромного количества нормативно-правовых документов. Ошибки в документации, недочеты при проверке учреждения в госструктуре, осуществляющей лицензирование, вынуждают начинать всю процедуру сначала. В результате процесс может растянуться на срок от 3 месяцев до года.
.jpg)
Волгоградский областной медицинский информационно-аналитический центр (ГБУЗ "ВОМИАЦ") подготовит необходимый перечень документов конкретно для вашей организации и проверит их на соответствие всем требованиям законодательства. Доверив подготовку документов специалистам нашего центра, вы можете быть уверены, что ваша медицинская деятельность будет законной и лицензированной в соответствии с нормативно-правовой базой Российской Федерации.
Основными направлениями нашей работы является:
– осуществление консультативно-методического, информационного обеспечения в вопросах лицензирования медицинской деятельности;
– осуществление методического и организационно-технического обеспечения предлицензионной подготовки;
– проведение проверки определения соответствия требованиям и стандартам в системе здравоохранения РФ по выявлению наличия условий, достаточных для осуществления медицинской деятельности.
Услуги по вопросам лицензирования при осуществлении медицинской деятельности.
ГБУЗ "ВОМИАЦ" осуществляет консультационные услуги, методическое, информационное и организационно-техническое обеспечение при предлицензионной подготовке (подготовка и формирование лицензионного дела к сдаче в лицензирующий орган по вопросам лицензирования, при осуществлении медицинской деятельности):
1. Проведение первичной консультации по лицензированию, подготовке и формированию лицензионного дела к сдаче в лицензирующий орган по вопросам лицензирования при осуществлении медицинской деятельности.
1.1. Консультирование по всем работам (услугам), выполняемым в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации (Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
Постановление Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
Постановление Правительства от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;
Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 №121н «Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации(пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
1.2. Предоставление информации о действующих нормативных правовых документах, регламентирующих деятельность учреждений, медицинских организаций по оказанию медицинской помощи по вопросам лицензирования при осуществлении заявляемого вида деятельности, в том числе на бумажных и электронных носителях.
2. Проведение повторных консультаций по подготовке лицензионных дел, подготовка и проведение предлицензионных проверок, оформление и подготовка лицензионного дела и сдача его в лицензирующий орган.
2.1. Определение соответствия представленных документов требованиям и стандартам в системе здравоохранения РФ по выявлению наличия условий, достаточных для осуществления медицинской деятельности.
2.2. Подготовка и предоставление Заказчику предварительного и заключительного отчетов с указанием выявленных замечаний и рекомендаций по их устранению по представленной документации, в части:
- профессиональной подготовки специалистов;
- наличия законных оснований использования движимого и недвижимого имущества (в т.ч. зданий, помещений);
- оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления заявляемого вида деятельности).
2.3. Оформление необходимой лицензионной документации, систематизация документации и формирование лицензионного дела, сдача его в лицензирующий орган.
.jpg)
Обратите внимание, что осуществление медицинской деятельности без разрешительных документов является административным правонарушением. Поэтому во избежание дополнительных расходов, не начинайте практику без соответствующих документов.
